Таза химиялык өнөр жай химиялык өнөр жайда майда химиялык заттарды өндүрүүнүн экономикалык тармагы болуп саналат, ал жалпы химиялык продуктылардан же жапырт химиялык заттардан айырмаланат. Ичке химиялык өнөр жай өлкөнүн комплекстүү технологиялык деңгээлинин маанилүү символдорунун бири болуп саналат. Анын негизги мүнөздөмөлөрү жогорку жана жаңы технология менен дүйнөлүк экономика жана адамдардын жашоосу үчүн жогорку сапаттагы, көп сорттуу, атайын же көп функциялуу жакшы химиялык заттарды өндүрүү болуп саналат. Жакшы химиялык өнөр жайы жогорку технологиялык тыгыздыкка жана жогорку кошумча наркка ээ. 1970-жылдардан бери, кээ бир өнөр жайлуу өнүккөн өлкөлөр химиялык өнөр жайды өнүктүрүүнүн стратегиялык багытын ырааттуу химиялык өнөр жайга жылдырышты, ал эми жакшы химиялык өнөр жайды өнүктүрүүнү тездетүү бүткүл дүйнөлүк тенденцияга айланды. Жакшы химиялык заттарга пестициддер, дарылар, боёктор (пигменттер) ж.б. кирет. Адистештирилген химиялык заттар кирет. тоют кошумчалары, тамак-аш кошулмалары, чаптамалар, беттик активдүү заттар, суу тазалоочу химиялык заттар, булгаары химикаттары, мунай кениндеги химиялык заттар, электрондук химиялык заттар, кагаз жасоочу химиялык заттар жана башка 50дөн ашык тармактар.

Фармацевтикалык аралык заттар химиялык препараттарды синтездөө процессинде жасалган ортоңку химиялык заттарды билдирет жана майда химиялык продуктыларга кирет. Фармацевтикалык аралык заттар колдонулуш тармактарына жараша антибиотиктер, антипиретик жана анальгетиктер, жүрөк-кан тамырлар жана ракка каршы аралыктарга бөлүнөт. фармацевтикалык ортоңку заттардын негизги химиялык чийки өнөр жайы болуп саналат, ал эми ылдыйкы өнөр жайы химиялык API жана даярдоо индустриясы болуп саналат. жапырт товар катары негизги химиялык чийки заттын баасы кескин өзгөрүп турат, бул ишканалардын өндүрүштүк наркына түздөн-түз таасирин тийгизет. баштапкы орто жана өнүккөн аралык болуп бөлүнөт, өндүрүш технологиясы кыйынчылыктан улам баштапкы аралык жогорку эмес, баалар төмөн жана ашыкча сунуш кырдаалында кошумча нарк, өнүккөн орто продуктылар баштапкы аралык реакция продуктылары болуп саналат, баштапкы орто, татаал структура менен салыштырганда, жөн гана бир же бир нече кадамдар жогорку кошумча нарк менен төмөн продукттарды даярдоо, анын дүң маржа деңгээли аралык өнөр жай дүң margin.As негизги аралык берүүчүлөр жөнөкөй аралык өндүрүштү гана камсыз кыла алат, алар өнөр жай алдыңкы аягында турат. эң чоң атаандаштык басымы жана баанын басымы менен чынжыр жана негизги химиялык чийки заттын баасынын өзгөрүшү аларга чоң таасирин тийгизет. Башка жагынан алганда, улук ортолук берүүчүлөр, кенже жеткирүүчүлөргө карата күчтүү соодалашууга гана эмес, андан да маанилүүсү, алар жогорку техникалык мазмуну менен өнүккөн орто продуктыларды өндүрүүнү көтөрөт жана трансулуттук компаниялар менен тыгыз байланышта болгула, ошондуктан чийки заттын баанын олку-солкулары аларга азыраак таасир этет. Non-gmp аралык өнүмдөрү жана GMP аралык продуктылары жыйынтыктоочу таасирдин даражасына жараша классификацияланышы мүмкүн. API сапаты. gmp эмес аралык API баштапкы материалына чейинки фармацевтикалык аралык продуктуну билдирет; GMP аралык - GMP талаптарына ылайык өндүрүлгөн фармацевтикалык аралык продуктуну, башкача айтканда API синтези учурунда API баштапкы материалынан кийин өндүрүлгөн затты билдирет. кадамдар жана бул API болоордон мурун андан ары молекулярдык өзгөрүүлөргө же тактоолорго дуушар болот.

Экинчи патенттик жардын чокусу жогорку агымдагы арачыларга суроо-талапты стимулдаштырууну улантат
Фармацевтикалык орто өнөр жайы төмөнкү агымдагы фармацевтикалык өнөр жайдын жалпы суроо-талаптын таасири астында өзгөрүп турат жана анын мезгилдүүлүгү негизинен фармацевтикалык өнөр жайына шайкеш келет. Бул таасирлерди тышкы факторлорго жана ички факторлорго бөлүүгө болот: тышкы факторлор негизинен жактырууга шилтеме кылат. рынокто жаңы дары-дармектердин цикли; Ички факторлор негизинен инновациялык дары-дармектердин патенттик коргоо циклине тиешелүү. Жаңы дары-дармектерди FDA сыяктуу жөнгө салуучу агенттиктер тарабынан бекитүү темпи да өнөр жайга белгилүү бир таасирин тийгизет. Жаңы дары-дармек каражаттарын бекитүү мөөнөтү жана бекитилген жаңы дарылардын саны фармацевтикалык компаниялар үчүн ыңгайлуу болгондо, фармацевтикалык аутсорсинг кызматтарына суроо-талап жаралат. акыркы он жылда көптөгөн жаңы дары-дармектерди бекитүү жогорку агымдагы орто продуктыларга суроо-талапты жаратууну улантат, ошентип өнөр жайды жогорку бумды кармап турууга жардам берет. Инновациялык дары-дармектердин патенттик коргоо мөөнөтү аяктагандан кийин, генерикалык дары-дармектер абдан жакшыртылып, ортоңку өндүрүүчүлөр дагы эле кыска мөөнөттүү суроо-талаптын жарылуучу өсүшүнө ээ. Evaluate статистикасына ылайык, 2017-жылдан 2022-жылга чейин 194 миллиард юань дары-дармек рыногунда патенттин мөөнөтү бүтө турган абалга туш болот, бул 2012-жылдан берки экинчи патенттик жардын чокусу.

Акыркы жылдардагы ариациялар, кеңейүү жана дары түзүмүнүн татаалдашы менен, жаңы дары-дармектерди изилдөө жана иштеп чыгуунун ийгилигинин деңгээли төмөндөп, жаңы дары-дармектерди изилдөө жана өнүктүрүү боюнча McKinsey компаниясынын Nat чыгымдарынын тез өсүшү. Rev. DrugDiscov. «2006-2011-жылдары жаңы дары-дармектерди изилдөө жана иштеп чыгуунун ийгилигинин деңгээли 2012-жылдан 2014-жылга чейин болгону 7,5%ды түздү, бул биологиялык макромолекулалардын жакшы селективдүүлүгүнөн жана аз алыстыктын аз уулуулугунан улам (дарылар кеч иштеп чыгуу стадиясында, б.а. бекитилген тизмеге III клиникалык фазасы 74% ийгиликтүү көрсөткүчкө ээ), дары-дармектерди изилдөө жана иштеп чыгуунун жалпы ийгилиги бир аз жогорулаган, бирок 90-жылдардагы 16,40% ийгиликке жетишүү кыйын. 2010-жылы дары 1,188 миллиард доллардан 2018-жылы 2,18 миллиард долларга, дээрлик эки эсеге көбөйдү. Ошол эле учурда, жаңы дары-дармектердин кайтарым көрсөткүчү төмөндөөнү улантууда. 2018-жылы дүйнөлүк TOP12 фармацевтикалык гиганттар изилдөө жана иштеп чыгууларга инвестициянын кайтарымдуулугун 1,9% түзгөн.

R&d чыгымдарынын көбөйүшү жана илимий-инвестициялык инвестициялардын кирешесинин төмөндөшү фармацевтикалык компанияларга чоң кысым көрсөттү, ошондуктан алар чыгашаларды азайтуу үчүн келечекте өндүрүш процессин CMO ишканаларына тапшырууну тандашат. ChemicalWeekly маалыматына ылайык, өндүрүш процесси баштапкы дары-дармектердин жалпы наркынын болжол менен 30% түзөт. CMO/CDMO модели фармацевтикалык компанияларга негизги каражаттарды киргизүүнүн жалпы баасын, өндүрүштүн натыйжалуулугун, адам ресурстарын, сертификацияны, аудитти жана башка аспектилерди кыскартууга жардам берет. 12-15% га. Мындан тышкары, CMO/CDMO режимин КАБЫЛ АЛУУ фармацевтикалык компанияларга реакциянын түшүмүн жакшыртууга, кампа циклин кыскартууга жана коопсуздук факторун жогорулатууга жардам берет, бул өндүрүштү ыңгайлаштыруу убактысын үнөмдөйт, R&D циклин кыскартат. инновациялык дарылар, дары-дармектердин маркетингинин ылдамдыгын тездетүү жана фармацевтикалык компанияларга көбүрөөк патенттик дивиденддерди алуу мүмкүнчүлүгүн берет.

Кытайдын CMO ишканалары чийки заттын жана эмгектин арзан баасы, ийкемдүү процесс жана технология сыяктуу артыкчылыктарга ээ жана эл аралык CMO өнөр жайын Кытайга өткөрүп берүү Кытайдын CMO рыногун андан ары кеңейтүүгө өбөлгө түзөт. Дүйнөлүк CMO/CDMO рыногу күтүлүүдө. Түштүктүн болжолуна ылайык, 2021-жылы 102,5 миллиард доллардан ашат, 2017-2021-жылдары татаал өсүш темпи болжол менен 12,73%.

2014-жылы дүйнөлүк жакшы химиялык рыногунда фармацевтика жана анын ортоңку продуктулары, пестициддер жана анын ортоңку заттары 69% жана 10% ды түзгөн мыкты химиялык өнөр жайдын алдыңкы эки суб-тармактары болуп саналат. Кытай күчтүү нефтехимиялык өнөр жайга жана көп сандагы химиялык чийки зат өндүрүүчүлөр, өнөр жай кластерлерин түзүп, Кытайда жеткиликтүү жогорку сорттогу жакшы химиялык заттарды өндүрүү үчүн зарыл болгон чийки жана көмөкчү материалдардын ондогон түрлөрүн жасап, натыйжалуулугун жогорулатуу жана жалпы наркын төмөндөтүү. Ошол эле учурда, Кытай салыштырмалуу бар Кытайда химиялык жабдуулардын, курулуштун жана монтаждын баасын өнүккөн өлкөлөргө же ал тургай көпчүлүк өнүгүп келе жаткан өлкөлөргө караганда алда канча төмөн кылат, ошону менен инвестициялык жана өндүрүштүк чыгымдарды азайтат. Мындан тышкары, Кытайда көптөгөн жөндөмдүү жана төмөн баасы химиялык инженерлер жана өнөр жай жумушчулары. Кытайда Intermediate өнөр жай илимий изилдөө жана иштеп чыгуудан баштап салыштырмалуу толук системасынын толук комплексин өндүрүү жана сатуу үчүн иштелип чыккан, негизги үчүн химиялык чийки заттын жана орто заттардын фармацевтикалык өндүрүшү толук комплексин түзө алат, бир нече гана импорттоого муктаж, фармацевтикалык аралык продуктыларды, пестициддердин ортолорун жана башка 36 негизги категорияларды, 40000ден ашык ар кандай түрлөрдү чыгара алат, көптөгөн аралык продуктылар бар, көп сандагы экспортко жетишилет, жыл сайын 5 миллион тоннадан ашык аралык экспорт, дүйнө жүзү боюнча болуп калды. ири орто өндүрүш жана экспорттоочу.

Кытайдын фармацевтикалык орто өндүрүшү 2000-жылдан бери абдан өнүккөн. Ошол убакта өнүккөн өлкөлөрдүн фармацевтикалык компаниялары продукцияны изилдөөгө жана иштеп чыгууга жана рынокту өнүктүрүүгө алардын негизги атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүнө көбүрөөк көңүл буруп, өнүгүп келе жаткан өлкөлөргө ортоңку жана активдүү дары синтезин өткөрүп берүүнү тездеткен. төмөн чыгымдар менен.Ошондуктан, Кытайдын фармацевтикалык орто өнөр жайы бул мүмкүнчүлүктөн пайдаланып, эң сонун өнүгүүнү алуу үчүн. Он жылдан ашык туруктуу өнүгүүдөн кийин, Кытай колдоосу менен фармацевтика тармагында эмгекти дүйнөлүк бөлүштүрүүдө маанилүү аралык өндүрүштүк базага айланды. улуттук жалпы жөнгө салуу жана ар кандай саясаттар. 2012-жылдан 2018-жылга чейин Кытайдын фармацевтикалык орто өнөр жай өндүрүшүнүн көлөмү болжол менен 8,1 миллион тоннадан 168,8 миллиард юаньга барабар болгон рыноктун көлөмү менен 2017 миллиард юань. Кытайдын фармацевтикасы менен 10,12 миллион тоннага чейин өстү. орто өнөр жай рынокто күчтүү атаандаштыкка жетишти, ал тургай, кээ бир орто өндүрүүчүлөр татаал молекулярдык түзүлүшү жана жогорку техникалык талаптар менен аралык продуктыларды чыгара алышкан. Эл аралык рынокто көп сандагы таасирдүү өнүмдөр үстөмдүк кыла баштады. Бирок, бүтүндөй алганда, Кытайдын ортоңку өнөр жайы дагы эле продукт түзүмүн оптималдаштыруу жана өркүндөтүү боюнча өнүгүү мезгилинде, ал эми технология деңгээли дагы эле салыштырмалуу төмөн. фармацевтикалык орто продуктылар өнөр жайы дагы эле негизги фармацевтикалык аралык продуктылар болуп саналат, ал эми көп сандагы алдыңкы фармацевтикалык аралык продуктылар жана жаңы патенттелген дары-дармектердин колдоочу орто продукттары сейрек кездешет.