Аралык кошулмалар – бул майда химиялык продуктулардын абдан маанилүү түрү. Негизинен, алар дары-дармектерди, пестициддерди, каптоолорду, боёкторду жана татымалдар синтезинде кеңири колдонулган "жарым фабрикаттардын" бир түрү.

Медицинада, APIлерди өндүрүү үчүн ортомчулар колдонулат.

Ошентип, фармацевтикалык ортомчулардын нишалык тармагы кайсы?

01

Фармацевтикалык ортомчулар деп аталгандар чындыгында дары-дармек синтези процессинде колдонулган кээ бир химиялык чийки заттар же химиялык продуктулар болуп саналат.
Дары-дармек өндүрүү үчүн лицензия талап кылынбаган бул химиялык зат кадимки химиялык заводдо өндүрүлүп, белгилүү бир деңгээлге жеткенде дары-дармектерди синтездөөдө колдонулушу мүмкүн.

Сүрөт

Азыркы учурда фармацевтикалык ортомчулардын эң келечектүү түрлөрү төмөнкүлөр:

Нуклеозиддердин ортоңку кошулмалары.
СПИДге каршы дары-дармектердин бул түрүндөгү ортоңку синтези негизинен АКШдан чыккан Glaxo компаниясынан алынган зидовудин болуп саналат.
Уэлком жана Бристоль-Майерс Сквибб ийгиликке жетишти.

Жүрөк-кан тамыр ортомчулары.
Мисалы, синтетикалык сартандар гипертонияга каршы толук таасири, терс таасирлери азыраак, узакка созулган эффективдүүлүгү (кан басымын 24 саат бою туруктуу көзөмөлдөө) жана башка сартандар менен бирге колдонуу мүмкүнчүлүгүнө байланыштуу гипертонияны дарылоодо кеңири колдонулуп келет.
Статистикага ылайык, 2015-жылы сартан дарысынын негизги активдүү заттарына (лозартан калий, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) дүйнөлүк суроо-талап 3300 тоннага жеткен.
Жалпы сатуу көлөмү 21,063 миллиард долларды түздү.

Фтор кошулган аралык заттар.
Мындай ортоңку заттардан синтезделген фтор кошулган дары-дармектер акыркы жылдары эң сонун натыйжалуулугунан улам тездик менен өнүгүп келе жатат. 1970-жылы рынокто фтор кошулган дары-дармектердин 2% гана болгон; 2013-жылга карата рынокто фтор кошулган дары-дармектердин 25%ы болгон.
Фторхинолон инфекцияга каршы дары-дармектер, антидепрессант флуоксетин жана грибокко каршы флуконазол сыяктуу репрезентативдик продуктылар клиникалык колдонууда жогорку үлүшүн түзөт, алардын ичинен фторхинолон инфекцияга каршы дары-дармектер инфекцияга каршы дары-дармектердин дүйнөлүк рыногундагы үлүшүнүн болжол менен 15% түзөт.
Мындан тышкары, трифторэтанол анестетиктерди синтездөө үчүн маанилүү аралык зат болуп саналат, ал эми трифторметиланилин безгекке каршы дары-дармектерди, сезгенүүгө каршы жана ооруну басаңдатуучу дары-дармектерди, простата безине каршы дары-дармектерди жана антидепрессанттарды синтездөө үчүн маанилүү аралык зат болуп саналат жана рыноктун келечеги абдан кеңири.

Гетероциклдик аралык кошулмалар.
Пиридин жана пиперазиндин өкүлдөрү катары колдонулуп, ал негизинен жарага каршы дарыларды, ашказанды жабыркатуучу дарыларды, сезгенүүгө каршы жана инфекцияга каршы дарыларды, жогорку эффективдүү гипертонияга каршы дарыларды жана эмчек рагына каршы жаңы летрозол дарыларын синтездөөдө колдонулат.

02

Фармацевтикалык ортомчулар фармацевтикалык өнөр жай чынжырындагы маанилүү звено болуп саналат.

Сүрөт

Жогорку агымында негизги химиялык чийки зат бар, алардын көпчүлүгү ацетилен, этилен, пропилен, бутен жана бутадиен, толуол жана ксилол сыяктуу нефтехимиялык продуктулар.

Фармацевтикалык ортомчулар баштапкы ортомчулар жана жогорку деңгээлдеги ортомчулар болуп бөлүнөт.
Алардын арасында баштапкы ортомчу жеткирүүчүлөр жөнөкөй ортомчу өндүрүштү гана камсыздай алышат жана өнөр жай чынжырынын алдыңкы сабында эң чоң атаандаштык басымы жана баа басымы менен турушат. Ошондуктан, негизги химиялык чийки заттардын баасынын өзгөрүшү аларга чоң таасирин тийгизет.

Башка жагынан алганда, алдыңкы ортомчу жеткирүүчүлөр негизги жеткирүүчүлөргө карата күчтүү соодалашуу күчүнө ээ гана эмес, андан да маанилүүсү, алар жогорку техникалык мазмундагы алдыңкы ортомчу продукцияларды өндүрүүнү колго алып, көп улуттуу компаниялар менен тыгыз байланышта болгондуктан, чийки заттын бааларынын өзгөрүшүнөн азыраак жабыркашат.

Ортоңку агымы фармацевтикалык майда химиялык өнөр жайга таандык.
Фармацевтикалык ортомчуларды өндүрүүчүлөр ортомчуларды же чийки APIлерди синтездеп, продукцияны химиялык продуктулар түрүндө фармацевтикалык компанияларга сатышат, алар аларды тазалап, андан кийин дары катары сатышат.

Фармацевтикалык ортомчулар жалпы жана жекече продукцияларды камтыйт. Аутсорсинг кызматынын ар кандай этаптарына ылайык, ортомчулардын жекече бизнес моделдерин жалпысынан CRO (келишимдик изилдөө жана иштеп чыгуу аутсорсинги) жана CMO (келишимдик өндүрүш аутсорсинги) деп бөлүүгө болот.

Мурда CMO бизнес аутсорсинги режими негизинен фармацевтикалык ортомчуларда колдонулган.
CMO моделине ылайык, фармацевтикалык компаниялар өндүрүштү өнөктөштөргө аутсорсингге беришет.
Ошондуктан, бизнес чынжыры, адатта, адистештирилген фармацевтикалык чийки заттардан башталат.
Тармактык компаниялар негизги химиялык чийки заттарды сатып алып, аларды классификациялап, адистештирилген фармацевтикалык чийки заттарга айландырышы керек, андан кийин аларды API баштапкы материалдарына, cGMP аралык продуктуларына, APIлерге жана препараттарга кайра иштетиши керек.

Бирок, дары-дармек компаниялары чыгымдарды көзөмөлдөө жана натыйжалуулук талаптарына жооп бергендиктен, жөнөкөй өндүрүш аутсорсинг кызматтары ишкананын суроо-талабын канааттандыра албай калгандыктан, CDMO режими (өндүрүш изилдөө жана иштеп чыгуу аутсорсинги) тарыхый учурда пайда болот, CDMO кардарларды изилдөө жана иштеп чыгуу процессине катышуу, процессти жакшыртуу же оптималдаштыруу, ири масштабдуу өндүрүш сапатын ишке ашыруу, өндүрүш чыгымдарын азайтуу үчүн өндүрүш ишканаларын ыңгайлаштыруу керек.
Анын CMO моделине караганда киреше маржасы жогору.

Төмөнкү агым негизинен API өндүрүш тармагы болуп саналат жана API даярдоо менен жогорку жана төмөнкү өнөр жай чынжырынын байланышында болот.
Ошондуктан, дары-дармек каражаттарын даярдоонун керектөө талабы APIге болгон суроо-талапка түздөн-түз таасир этет, андан кийин ортоңку продуктунун суроо-талабына таасир этет.

Бүтүндөй өнөр жай чынжырынын көз карашынан алганда, фармацевтикалык ортомчулар учурда дагы эле өсүү баскычында жана орточо дүң кирешелүүлүк чени жалпысынан 15-20% түзөт, ал эми APIнин орточо дүң кирешелүүлүк чени 20-25% түзөт, ал эми төмөнкү агымдагы фармацевтикалык препараттардын орточо дүң кирешелүүлүк чени 40-50%га чейин жетет. Албетте, төмөнкү агымдагы бөлүктүн дүң кирешелүүлүк чени жогорку агымдагы бөлүккө караганда бир топ жогору.
Ошондуктан, фармацевтикалык ортомчу ишканалар келечекте API өндүрүү менен продукт чынжырын андан ары кеңейтип, продукттун кирешесин көбөйтүп, сатуунун туруктуулугун жакшырта алышат.

03

Кытайда фармацевтикалык ортомчулар өнөр жайынын жогорку деңгээлде өнүгүшү 2000-жылы башталган.

Ошол учурда өнүккөн өлкөлөрдөгү фармацевтикалык компаниялар өздөрүнүн негизги атаандаштык күчү катары продукцияны изилдөөгө жана иштеп чыгууга жана рынокту өнүктүрүүгө барган сайын көбүрөөк көңүл буруп, ортомчу продуктыларды жана активдүү дары-дармек синтезин өнүгүп келе жаткан өлкөлөргө чыгымдары азыраак которууну тездетишти.
Ошондуктан, Кытайдын фармацевтикалык ортомчулар тармагы бул мүмкүнчүлүктү колдонуу менен эң сонун өнүгүүгө жетишти.
Он жылдан ашык убакыттан бери туруктуу өнүгүүдөн кийин, улуттук жалпы жөнгө салуу жана саясаттын колдоосу менен, Кытай фармацевтика тармагындагы дүйнөлүк эмгек бөлүштүрүүсүндө маанилүү ортоңку өндүрүш базасына айланды.

2012-жылдан 2018-жылга чейин Кытайдын фармацевтикалык ортомчу өнөр жайынын өндүрүшү болжол менен 8,1 миллион тоннадан (рыноктук көлөмү болжол менен 168,8 миллиард юань) 10,12 миллион тоннага чейин, рыноктук көлөмү 2010,7 миллиард юаньга чейин өскөн.

Сүрөт

Кытайдын фармацевтикалык ортомчу продукциялар тармагы күчтүү рыноктук атаандаштыкка жетишти, ал тургай айрым ортомчу продукцияларды чыгаруучу ишканалар татаал молекулярдык түзүлүшкө жана жогорку техникалык талаптарга ээ болгон ортомчу продукцияларды чыгара алышты. Эл аралык рынокто көптөгөн таасирдүү продукциялар үстөмдүк кыла баштады.

Бирок, жалпысынан алганда, Кытайдагы орто өнөр жайы дагы эле продукциянын түзүмүн оптималдаштыруу жана жаңыртуу мезгилинде, ал эми технологиялык деңгээл дагы эле салыштырмалуу төмөн.
Фармацевтикалык ортомчулар өнөр жайында дагы эле негизги продукциялар болуп саналат жана көп сандаган өнүккөн фармацевтикалык ортомчуларды чыгарган жана патенттелген жаңы дары-дармектердин ортомчу продукцияларын колдогон ишканалар аз.

Учурда ортомчулук тармагындагы атаандаштыкка жөндөмдүү А акциялары менен катталган компаниялар болуп Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten жана Wanrun компаниялары саналат, алар жалпы кубаттуулугу жылына 3155 тонна болгон фармацевтикалык ортомчулук продукцияларды жана API долбоорлорун курууга 630 миллион юань инвестиция салууну пландаштырууда.
Алар жаңы жолдорду табуу үчүн изилдөө жана иштеп чыгуу аркылуу ар кандай продукцияларды иштеп чыгууну улантышууда.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Биздин негизги продукцияларыбызга шишикке каршы дары-дармектердин ортоңку продуктулары, эпилепсияга каршы дары-дармектер жана вируска каршы ортоңку продуктулар кирет.
Алардын арасында эпилепсияга каршы дары-дармектердин ортоңку продуктусу болгон ABAH 2014-жылдын октябрь айында расмий түрдө өндүрүшкө киргизилген, кубаттуулугу 1000 тонна.
Ферменттик ачытуу технологиясы продукциялардын атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатуу үчүн жүрөк-кан тамыр аралык продукцияларына ийгиликтүү киргизилген.
2017-жылы компания Мальтада активдүү заттарды камтыган фармацевтикалык компания болгон ACLди сатып алып, эл аралык медициналык рынокто өзүнүн ордун тездетип, ата мекендик базанын трансформациясын жана жаңылануусун шарттады.

BTG (300363): инновациялык дары-дармек ортомчуларына/API ылайыкташтырылган CMO бизнесине багытталган, негизги продукциялары - гепатит Сге каршы, СПИДге каршы, гиполипидемия жана ооруну басаңдатуучу фармацевтикалык ортомчу продукциялар жана Gilead компаниясынын гепатит Сге каршы дарысынын Sofebuvir ортомчу продукцияларынын негизги жеткирүүчүсү.
2016-жылы диабетке каршы + С гепатитине каршы дары-дармектердин ортомчуларынын жалпы кирешеси 660 миллионго жетип, жалпы кирешенин 50% түзгөн.
Бирок, 2017-жылдан бери, С гепатити менен ооругандардын акырындык менен айыгып кетишине жана бейтаптардын санынын азайышына байланыштуу, Gilead компаниясынын С гепатитине каршы дары-дармектерди сатуусу төмөндөй баштады. Андан тышкары, патенттердин мөөнөтү бүткөн сайын, С гепатитине каршы дары-дармектер көбүрөөк чыгарыла баштады жана атаандаштык күчөй берди, бул ортомчу буйрутмалардын жана кирешенин азайышына алып келди.
Учурда компания фармацевтикалык ишканалар үчүн алдыңкы глобалдык тейлөө платформасын түзүү максатында CMO бизнесинен CDMO бизнесине өттү.

Альянс Технологиясы (002250):
Фармацевтикалык ортомчу продуктылар негизинен шишикке каршы дары-дармектер, аутоиммундук, грибокко каршы дары-дармектер, жүрөк-кан тамыр дары-дармектер, диабетке каршы дары-дармектер, антидепрессанттар, гипертонияга каршы дары-дармектер, сасык тумоого каршы дары-дармектер сыяктуу негизги дары-дармектер болуп саналат, мунун баары дүйнөдөгү эң популярдуу жана кеңири рыноктук мейкиндиктеги терапиялык тармактарда, акыркы жылдары тездик менен өсүп, кирешенин өсүү темпи болжол менен 50% ды түздү.
Алардын ичинен, "жылына 300 тонна Хунидин, 300 тонна Флузол кислотасы жана 200 тонна Циклопиримидин кислотасы долбоору" 2014-жылдан бери удаалаш өндүрүшкө киргизилип келет.