Аралык продуктылар химиялык майда продуктулардын абдан маанилүү түрү болуп саналат. Негизинен алар дары-дармектерди, пестициддерди, каптамаларды, боёкторду жана татымалдарды синтездөөдө кеңири колдонулган “жарым фабрикаттардын” бир түрү.

Медицинада API өндүрүү үчүн ортоңку заттар колдонулат.

Ошентип, фармацевтикалык ортоңку өнүмдөрдүн тармагы кандай?

01

Фармацевтикалык аралык деп аталгандар, чынында, дары синтездөө процессинде колдонулган кээ бир химиялык чийки заттар же химиялык продуктулар.
Дары өндүрүү лицензиясын талап кылбаган химиялык зат кадимки химиялык заводдо өндүрүлүп, белгилүү бир деңгээлге жеткенде дарыларды синтездөөдө колдонулушу мүмкүн.

Сүрөт

Азыркы учурда фармацевтикалык аралык продуктылардын эң келечектүү сорттору негизинен төмөнкүдөй:

Нуклеозиддик ортоңку заттар.
СПИДге каршы дарылардын мындай ортолук синтези негизинен Америка Кошмо Штаттарынын Glaxo-дан зидовудин болуп саналат.
Wellcome жана Bristol-Myers Squibb муну жасашат.

Жүрөк-кан тамыр ортолуктар.
Маселен, синтетикалык сартандар гипертонияны дарылоодо кеңири колдонула баштаган, анткени алардын толук кан басымына каршы таасири, азыраак терс таасирлери, узак эффективдүүлүгү (кан басымын 24 саат бою туруктуу көзөмөлдөө) жана башка сартандар менен айкалыштырып колдонуу мүмкүнчүлүгү.
Статистикалык маалыматтарга ылайык, 2015-жылы сартандын негизги дары активдүү заттарына (лозартан калий, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) дүйнөлүк суроо-талап 3300 тоннага жеткен.
Жалпы сатуу 21,063 миллиард долларды түздү.

Фторлуу ортоңку заттар.
Мындай ортоңку заттардан синтезделген фторлуу дарылар эң сонун эффективдүүлүгүнөн улам акыркы жылдары тез өнүгүп кетти. 1970-жылы фторлуу дарылардын 2 проценти гана рынокто болгон; 2013-жылга карата фторлуу дарылардын 25%ы рынокто болгон.
Фторхинолондун инфекцияга каршы препараттары, антидепрессант флуоксетин жана грибокко каршы флуконазол сыяктуу өнүмдөр клиникалык колдонууда жогорку үлүшүн түзөт, алардын арасында инфекцияга каршы фторхинолондор инфекцияга каршы дарылардын дүйнөлүк рыноктук үлүшүнүн 15%га жакынын түзөт.
Мындан тышкары, trifluoroetanol анестетиктерди синтездөө үчүн маанилүү аралык болуп саналат, ал эми trifluoromethylaniline безгекке каршы дары-дармектер, сезгенүүгө каршы жана ооруну басаңдатуучу дары-дармектер, простата безине каршы жана антидепрессанттар синтези үчүн маанилүү аралык болуп саналат жана рыноктун келечеги абдан кенен. .

Гетероциклдүү аралык заттар.
Өкүлдөрү катары пиридин жана пиперазин менен, ал негизинен жарага каршы препараттарды, жапырт ашказан дарыларын, сезгенүүгө каршы жана инфекцияга каршы препараттарды, жогорку эффективдүү гипертонияга каршы препараттарды жана эмчек рагына каршы жаңы препараттарды летрозолду синтездөөдө колдонулат.

02

Фармацевтикалык орто продуктылар фармацевтика тармагындагы маанилүү звено болуп саналат.

Сүрөт

Агымдагы негизги химиялык чийки зат, алардын көбү ацетилен, этилен, пропилен, бутен жана бутадиен, толуол жана ксилол сыяктуу нефтехимиялык продуктылар.

Фармацевтикалык орто өнүмдөр баштапкы аралык жана өркүндөтүлгөн аралык болуп бөлүнөт.
Алардын арасында, баштапкы орто жеткирүүчүлөр жөнөкөй аралык өндүрүштү гана камсыз кыла алат жана эң чоң атаандаштык басымы жана баанын басымы менен өнөр жай чынжырынын башында турат. Ошондуктан, аларга негизги химиялык сырьенун баасынын өзгөрүшү чоң таасирин тийгизет.

Экинчи жагынан, өнүккөн орто жеткирүүчүлөр негизги берүүчүлөрдүн үстүнөн күчтүү соодалашуу мүмкүнчүлүгүнө гана ээ болбостон, андан да маанилүүсү, алар жогорку техникалык мазмундагы алдыңкы орто продуктыларды чыгарууну колго алгандыктан жана трансулуттук компаниялар менен тыгыз байланышта болгондуктан, аларга баалардын өзгөрүшү азыраак таасир этет. сырьёлордун.

Ортоңку агымы фармацевтикалык майда химиялык өнөр жайга кирет.
Фармацевтикалык орто продуктуларды өндүрүүчүлөр орто азыктарды же чийки API'лерди синтездешет жана продукцияны химиялык продуктылар түрүндө фармацевтикалык компанияларга сатышат, алар аларды тазалап, андан кийин дары катары сатышат.

Дары-дармек арачыларына генерик продуктылар жана ылайыкташтырылган өнүмдөр кирет. Аутсорсинг кызматынын ар кандай этаптарына ылайык, ортомчулардын жекелештирилген бизнес моделдерин жалпысынан CRO (контракттык изилдөө жана өнүктүрүү аутсорсинг) жана CMO (контракттык өндүрүш аутсорсинг) деп бөлүүгө болот.

Мурда, CMO бизнес аутсорсинг режими негизинен фармацевтикалык ортодо колдонулган.
CMO моделине ылайык, фармацевтикалык компаниялар өндүрүштү өнөктөштөргө тапшырышат.
Ошондуктан, бизнес чынжыр жалпысынан адистештирилген дары чийки зат менен башталат.
Өнөр жай ишканалары негизги химиялык чийки заттарды сатып алышы керек жана аларды классификациялоо жана адистештирилген фармацевтикалык чийки затка кайра иштетүү, андан кийин аларды API баштапкы материалдарына, cGMP аралык заттарга, API жана препараттарга кайра иштетүү керек.

Бирок, наркты көзөмөлдөө жана эффективдүү талаптар боюнча дары-дармек компаниялары болгондуктан, жөнөкөй өндүрүштүк аутсорсинг кызматтары ишкананын суроо-талабын канааттандыра албай калгандыктан, CDMO режими (өндүрүштүк изилдөө жана өнүктүрүү аутсорсинг) тарыхый учурда пайда болот, CDMO катышуу үчүн өндүрүш ишканаларын ыңгайлаштырууга муктаж. изилдөө жана иштеп чыгуу процессинде кардар, процессти жакшыртуу же оптималдаштырууну камсыз кылуу, масштабдуу өндүрүш сапатын ишке ашыруу, өндүрүштүн баасын төмөндөтүү,
Бул CMO моделине караганда жогору киреше маржа бар.

Төмөнкү агымы негизинен API өндүрүш өнөр жайы болуп саналат, ал эми API даярдоо менен өйдө жана ылдый өнөр жай чынжыр мамиледе.
Ошондуктан, ылдыйкы дары-дармек даярдоо керектөө суроо-талап түздөн-түз API суроо-талапка таасир этет, андан кийин ортодогу суроо-талапка таасир этет.

Бүткүл өнөр жай чынжырынын көз карашынан алганда, фармацевтикалык ортомчулар азыркы учурда дагы өсүү стадиясында жана орточо дүң кирешенин нормасы жалпысынан 15-20% түзөт, ал эми API орточо дүң кирешеси 20-25% жана орточо Төмөнкү агымдагы фармацевтикалык препараттардын дүң кирешеси 40-50%га чейин жетет. Албетте, ылдыйкы бөлүктүн дүң кирешесинин деңгээли жогорудагы бөлүгүнө караганда бир кыйла жогору.
Ошондуктан, фармацевтикалык орто ишканалар келечекте продукт чынжырын кеңейтип, продукттун кирешесин жогорулата алат жана келечекте API өндүрүү менен сатуунун туруктуулугун жакшыртат.

03

Кытайда фармацевтикалык орто өндүрүштүн жогорку өнүгүүсү 2000-жылы башталган.

Ошол мезгилде өнүккөн өлкөлөрдүн фармацевтикалык компаниялары өздөрүнүн негизги атаандаштыкка жөндөмдүүлүгү катары продукцияны изилдөөгө жана иштеп чыгууга жана рынокту өнүктүрүүгө көбүрөөк көңүл буруп, ортодогу жана активдүү дары синтезин өнүгүп келе жаткан өлкөлөргө арзаныраак чыгымдар менен берүүнү тездеткен.
Ошондуктан, Кытайда фармацевтикалык орто өнөр жайы бул мүмкүнчүлүктөн пайдаланып, мыкты өнүгүүгө жетишти.
Он жылдан ашык туруктуу өнүгүүдөн кийин, улуттук жалпы жөнгө салуу жана саясаттын колдоосу менен Кытай фармацевтика тармагында эмгекти дүйнөлүк бөлүштүрүүдө маанилүү ортолук өндүрүштүк базага айланды.

2012-жылдан 2018-жылга чейин Кытайдын фармацевтикалык орто өнөр жай өндүрүшүнүн көлөмү болжол менен 168,8 миллиард юань базар көлөмү менен 8,1 миллион тоннадан 2010,7 миллиард юань базар көлөмү менен 10,12 миллион тоннага чейин өстү.

Сүрөт

Кытайдын фармацевтикалык орто өнөр жайы күчтүү рыноктук атаандаштыкка жетишти, ал тургай кээ бир орто өндүрүш ишканалары татаал молекулярдык түзүлүшкө жана жогорку техникалык талаптарга ээ болгон аралык продуктыларды чыгара алышты. Эл аралык рынокто көп сандагы таасирдүү продукция үстөмдүк кыла баштады.

Бирок, жалпысынан алганда, Кытайда орто өнөр жайы дагы эле продукт түзүмүн оптималдаштыруу жана модернизациялоонун өнүгүү мезгилинде, ал эми технологиялык деңгээл дагы деле салыштырмалуу төмөн.
Алгачкы фармацевтикалык орто продуктылар мурдагыдай эле фармацевтикалык аралык продуктылар тармагында негизги продукция болуп саналат жана көп сандагы алдыңкы фармацевтикалык аралык продуктыларды чыгаруучу жана патенттелген жаңы дары-дармектердин аралык продуктыларын колдоочу ишканалар аз.

Азыркы учурда, орто өнөр жай тармагында көбүрөөк атаандаштыкка жөндөмдүү А-үлүш листинги компаниялары Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten жана Wanrun болуп саналат, алар жалпы кубаттуулугу 3,155 тонна болгон фармацевтикалык аралык жана API долбоорлорун курууга 630 миллион юань инвестициялоону пландаштырууда. /жыл.
Алар жаңы жолдорун табуу үчүн, изилдөө жана иштеп чыгуулар аркылуу бир катар буюмдарды иштеп чыгууну улантууда.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : Биздин негизги продуктыларга шишикке каршы дарылардын аралыгы, эпилепсияга каршы дары-дармектер жана вируска каршы каражаттар кирет.
Алардын ичинен ABAH эпилепсияга каршы дары аралыгы 2014-жылдын октябрында расмий түрдө өндүрүшкө киргизилген, кубаттуулугу 1000 тонна.
Продукциянын атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатуу үчүн жүрөк-кан тамыр орто азыктарына ферменттик ферментациялоо технологиясы ийгиликтүү киргизилген.
2017-жылы компания Мальтадагы активдүү субстанциянын фармацевтикалык компаниясы ACLди сатып алып, анын эл аралык медициналык рыногунда жайгашуусун тездетип, ички базанын трансформациясын жана жаңыланышын шарттады.

BTG (300363): инновациялык дары-дармек каражаттарынын ортомчуларына / API ылайыкташтырылган CMO бизнесине багытталган, негизги өнүмдөр гепатит С, анти-СПИД, гиполипидемия жана анальгезия үчүн фармацевтикалык аралык заттар болуп саналат жана ал Гилаттын гепатитке каршы Sofebuvir ортомчуларынын негизги жеткирүүчүсү болуп саналат. C дары.
2016-жылы кант диабетине каршы + С гепатитине каршы дары ортомчуларынын жалпы кирешеси 660 миллионго жетип, жалпы кирешенин 50% түзөт.
Бирок 2017-жылдан бери С гепатити менен ооругандар акырындык менен айыгып, оорулуулардын саны азайгандыктан, Гилаттын С гепатитине каршы дарыларды сатуусу төмөндөй баштаган. Анын үстүнө патенттердин мөөнөтү бүтүшү менен С гепатитине каршы дары-дармектер көбүрөөк чыгарылып, атаандаштык күчөп, натыйжада аралык заказдар жана кирешелер азайган.
Учурда компания фармацевтикалык ишканалар үчүн алдыңкы глобалдык тейлөө платформасын куруу үчүн CMO бизнесинен CDMO бизнесине айланды.

Alliance Technology (002250):
Фармацевтикалык орто продуктулар негизинен шишикке каршы дары-дармектер, аутоиммундук, грибокко каршы дарылар, жүрөк-кан тамыр дарылары, диабетке каршы дарылар, антидепрессанттар, антигипертензиялык дарылар, гриппке каршы дарылар, мисалы, негизги дүйнөдөгү эң популярдуу жана рыноктун кеңири мейкиндигинин терапевтикалык аймактарында. , акыркы жылдары тез өсүш, болжол менен 50% киреше татаал өсүш темпи.
Алардын ичинен «жылдык өндүрүшү 300 тонна чунидин, 300 тонна флузолик кислотасы жана 200 тонна циклопиримидин кислотасы долбоору» 2014-жылдан бери катары менен өндүрүшкө киргизилген.